無菌pe袋由于無菌、無毒、耐低溫性好、化學穩(wěn)定性好、電絕緣性好,現(xiàn)已廣泛應(yīng)用于無菌固體原料藥、無菌藥用輔料、無菌制劑等產(chǎn)品的運輸和暫存,以及無菌膠塞從清洗到灌裝線的中轉(zhuǎn)包裝。無菌pe袋的質(zhì)量將是不可預(yù)測的,市場上無菌pe袋的質(zhì)量和價格也參差不齊,這將使消費者難以選擇。
用眼睛觀察:
無毒塑料袋為白色、明亮或微亮,質(zhì)地均勻;有毒塑料袋顏色鮮艷或為白色,但亮度差且臟,塑料表面被小顆粒拉伸不均勻。
用手晃動塑料袋時,宣布是無毒塑料袋,聲音清脆;而且噪音小,無聊,就是有毒的塑料袋。
“無菌”包裝是在“無菌”環(huán)境下,利用瞬間高溫滅菌技巧對包裝好的藥品進行滅菌包裝的方法,多用途復(fù)合材料通過擠壓、復(fù)合成型等不同方式進行包裝。它的優(yōu)點是對配料的粘附性更好,保質(zhì)期更長,節(jié)能,包裝成本更低,易于實現(xiàn)環(huán)保包裝??咕叻肿影b材料可以阻止細菌污染,延長藥品和食品的保質(zhì)期,確保安全。
按照新的GMP標準,無菌pe袋的生產(chǎn)環(huán)境需要在潔凈C級及以上的車間進行。車間的清潔度要求根據(jù)車間內(nèi)的灰塵顆粒和沉降菌的數(shù)量進行分級。
無菌袋的生產(chǎn)過程主要分為吹膜、切割、熱封、真空包裝和滅菌。
吹膜:首先打開車間內(nèi)的空氣凈化系統(tǒng),對車間和操作人員進行消毒,使操作環(huán)境達到設(shè)定標準,在一定溫度下對凈化后的聚乙烯顆粒進行吹膜。