ATCC菌株是一種具有特殊性質(zhì)或標(biāo)志物的培養(yǎng)物，通過(guò)選擇法或克隆形成法從原始培養(yǎng)物或細(xì)胞系中獲得。也就是說(shuō)，ATCC細(xì)胞株是由單細(xì)胞分離培養(yǎng)或篩選而成的細(xì)胞群。細(xì)胞株的特殊性質(zhì)或標(biāo)志必須始終存在于整個(gè)培養(yǎng)過(guò)程中。

　　在ATCC細(xì)胞株穩(wěn)定整合試驗(yàn)中，有幾個(gè)關(guān)鍵因素：

　　外源插入片段的拷貝數(shù)量。在大多數(shù)情況下，低拷貝甚至單拷貝可以減少人為實(shí)驗(yàn)因素的干擾。

　　二是整合的可能性，這不僅決定了穩(wěn)定株篩選的難度，而且有助于人們更容易獲得混合穩(wěn)定株。

　　第三，整合位點(diǎn)的轉(zhuǎn)錄活動(dòng)，決定了穩(wěn)定株中外源片段的表現(xiàn)質(zhì)量。理想情況是單拷貝，但轉(zhuǎn)錄活性較高。

　　4)整合后的穩(wěn)定性。染色體中外源片段的穩(wěn)定性由不同的整合位點(diǎn)決定，部分區(qū)域容易重組或丟失，導(dǎo)致穩(wěn)定株再次丟失。

　　5)使用混合穩(wěn)定株或獲得多個(gè)不同的單克隆穩(wěn)定株。由于穩(wěn)定整合往往伴隨著這種插入失活宿主的內(nèi)源基因，在實(shí)驗(yàn)中使用混合穩(wěn)定株或比較多個(gè)單克隆穩(wěn)定株可以幫助研究人員獲得更多的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。

　　一種良好的ATCC細(xì)胞株有許多要求：

　　產(chǎn)量高，產(chǎn)量高，直接降低固定投資和單一生產(chǎn)成本。

　　產(chǎn)品質(zhì)量符合要求。影響藥效和安全性的產(chǎn)品質(zhì)量。

　　穩(wěn)定性。在生產(chǎn)傳代過(guò)程中，產(chǎn)量和質(zhì)量不應(yīng)有較大變化。一般認(rèn)為60-90PDL產(chǎn)量的變化不超過(guò)30%是可以接受的。

　　與生產(chǎn)過(guò)程相容。細(xì)胞株需適用于大規(guī)模生產(chǎn)和放大。

　　5.合規(guī)性。在構(gòu)建ATCC細(xì)胞株的過(guò)程中，應(yīng)避免接觸或使用可能影響安全性的動(dòng)物源成分或其他成分，以確保單克隆。(clonality)以及整個(gè)過(guò)程的完整實(shí)驗(yàn)記錄。

　　在運(yùn)輸過(guò)程中，冷凍的ATCC細(xì)胞株和雜交腐細(xì)胞株使用干冰保持低溫。收到細(xì)胞后，可立即解凍復(fù)蘇，去除二甲基亞(DSMO0)后進(jìn)行細(xì)胞培養(yǎng)。若不能立即復(fù)蘇培養(yǎng)細(xì)胞，必須將細(xì)胞冷凍管存放在液氮罐氣相層中。請(qǐng)勿將細(xì)胞儲(chǔ)存在-130℃以上。若溫度不夠低，達(dá)不到-130℃，細(xì)胞活力就會(huì)立即下降。

　　ATCC細(xì)胞株產(chǎn)品附有產(chǎn)品數(shù)據(jù)清單，包括細(xì)胞株信息和詳細(xì)的操作指南。ATCC可以找到細(xì)胞株的所有詳細(xì)介紹，ATCC也可以下載產(chǎn)品數(shù)據(jù)清單。此外，產(chǎn)品還附有細(xì)胞株具體生產(chǎn)批次的檢測(cè)報(bào)告，包括每個(gè)冷凍管道中細(xì)胞的數(shù)量、無(wú)微生物污染的檢測(cè)結(jié)果等批次的具體信息。