復合材料的選擇和熱封強度是造成無菌采樣袋泄漏的主要原因。
1、材料的選擇
無菌采樣袋材料的選擇對于防止泄漏非常重要，目的是增加外層與中間的阻隔層、阻隔層與熱封層材料之間的剝離強度以及袋子的熱封強度。因此，薄膜復合面的表面張力應大于38dyn/cm;內(nèi)熱封膜的低溫熱封性能較好，熱封面表面張力小于34dyn/cm;另外，要選擇連接性好的墨水，高固性低粘度的粘合劑。
2、熱封強度
無菌采樣袋熱封強度低也是影響無菌袋泄漏的重要因素之一。熱封時，需要調(diào)整熱封溫度、熱封壓力和熱封時間的匹配關(guān)系。要注意探索不同結(jié)構(gòu)袋的熱封溫度，因為不同種類的塑料薄膜有不同的熔點和不同的熱封溫度。熱封壓力不宜過大，熱封時間不宜過長，以免大分子降解。熱封層在高溫熔化狀態(tài)下被熱封刀切割，降低了密封強度。此外，直立袋底部的四層密封是關(guān)鍵部位，熱封溫度、熱封壓力和熱封時間只有經(jīng)過測試才能確定。
在實際生產(chǎn)過程中，無菌袋應根據(jù)內(nèi)容物的不同要求進行泄漏試驗。簡單實用的方法是在袋子里充入一些空氣，將袋口熱封，放入盛水的盆中，用手擠壓袋子的不同部位。如果沒有氣泡逸出，說明袋子密封性好;否則漏氣部位的熱封溫度和壓力要及時調(diào)整。內(nèi)裝液體的無菌袋要慎重對待。擠壓和掉落可以用來看是否漏水，比如在袋子里填充一些水，封口。
