質(zhì)量控制相關(guān)定義

　　質(zhì)量控制：滿足質(zhì)量要求的操作技術(shù)和活動。

　　質(zhì)量保證：為了滿足實驗室質(zhì)量要求 ，制定相應(yīng)的計劃，實施證明（記錄）所進(jìn)行的一系列的系統(tǒng)活動。

　　外部質(zhì)量控制：通過互相校準(zhǔn)和/或檢驗對實驗室的操作和結(jié)果所進(jìn)行的控制

　　內(nèi)部質(zhì)量控制：實驗室內(nèi)部采取的以對比分析、跟蹤以及相關(guān)方法，對實驗室工作的連續(xù)性控制計劃。

　　質(zhì)量手冊：是描述質(zhì)量系統(tǒng)元素的文件或文件的集合。

　　實驗室要求

　　按國家實驗室認(rèn)可的概念，是指一個能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實體。這里所指的是實驗室（微檢室）內(nèi)建立的質(zhì)量管理的保證體系。人員、房屋、設(shè)備滿足檢測工作需要。

　　1、人員要求

　　實驗室人員的分類：管理人員、技術(shù)人員、技術(shù)支持人員等。

　　相應(yīng)崗位的人員，應(yīng)具備相應(yīng)的技術(shù)能力，相應(yīng)的技術(shù)能力證明（證書及證件）。

　　微生物檢驗室因有相應(yīng)技術(shù)能力的人負(fù)責(zé)室內(nèi)的技術(shù)工作。并設(shè)立質(zhì)量監(jiān)督員及生物安全監(jiān)督員。

　　2、房屋條件要求

　　房屋要求：具有適宜、足夠?qū)挸ā⑼L(fēng)有良好的照明。

　　房屋內(nèi)墻面及地等應(yīng)采用易于清潔的材料，保持房間清潔。

　　房間的設(shè)置，以其開展的工作內(nèi)容加以分用，設(shè)立專用房間。

　　房間的大小還應(yīng)根據(jù)從事實驗人員的進(jìn)入數(shù)量上加以考慮。

　　3、環(huán)境設(shè)施要求

　　專用房間的溫濕度控制與記錄（樣品存放室）。

　　特殊環(huán)境的微生物指標(biāo)控制與記錄（無菌室等）。

　　專用工作室的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程和定期的檢測校準(zhǔn)程序（潔凈室等）。

　　特殊環(huán)境中的專用設(shè)施質(zhì)量控制應(yīng)符合有關(guān)要求（凈化工作臺）。

　　設(shè)備控制和程序

　　微生物檢驗常用需監(jiān)控的設(shè)備和儀器：

　　1.培養(yǎng)箱（生化培養(yǎng)箱或CO2培養(yǎng)箱等）、干燥箱、高壓滅菌鍋、凈化工作臺、pH計、 冰箱，（低溫冰箱或冷柜）溫度計、紫外燈、顯微鏡、離心機(jī)、天平。

　　2.小計量容器

　　3.微生物測定儀器、微生物檢定儀器、空氣采樣器、酶標(biāo)儀專用等。