非平整表面的表面微生物取樣方法：

　　1）定性拭子(植絨頭或聚酯海綿頭，拭子桿和管身為PP質(zhì)料）

　　組成：TSB培養(yǎng)基+無菌水組合裝（5ml)

　　用于A級區(qū)域非平整表面取樣（特別取樣點：罐裝針頭，出產(chǎn)后取樣），用無菌水管內(nèi)拭子頭擦拭取樣后旋蓋到TSB管上直接培養(yǎng)。應(yīng)無微生物檢出。TSB培養(yǎng)后應(yīng)澄清通明。

　　2）定量拭子

　　成分：氯化鉀；氯化鈉；氯化鈣；碳酸氫鈉；硫代硫酸鈉；硫乙醇酸鈉；丙酮酸鈉；吐溫80；卵磷脂。藥企常用品種，含有多種中和劑成分。

　　拭子頭質(zhì)料（植絨頭），擦拭取樣后直接涂改在TSA培養(yǎng)基表面培養(yǎng)。

　?。ň埘ズ＞d頭），擦拭采樣后充沛震動洗脫在采樣溶液內(nèi)，薄膜過濾后計數(shù)。

　　平整表面的微生物取樣

　　1）TSA 表面觸摸碟   55mm

　　平整表面、衣物、五指手套取樣：

　　2）卵磷脂吐溫胰蛋白胨大豆瓊脂TSAWLP 觸摸碟  55mm

　　有消毒劑殘留的表面微生物取樣：

　　這個里邊牽扯到的問題就是培養(yǎng)基的選擇需要做相關(guān)驗證，證明取樣的有效性。

　　a)驗證應(yīng)該和車出產(chǎn)間、微生物實驗室消毒劑的運用品種、運用頻次、運用方法、清潔方法應(yīng)該共同，也就是說驗證教導(dǎo)培養(yǎng)基的選擇和運用。

　　驗證內(nèi)容：1）載體選擇

　　2）消毒劑選擇

　　3）驗證微生物選擇

　　4） 驗證的設(shè)計包含清潔消毒周期、消毒劑的交替運用、清潔消毒方法。

　　5）模擬驗證通常在實驗室完結(jié)，驗證組和對照組的微生物回收率應(yīng)該滿意50%-200%的聯(lián)系。